זופיקלון (נוקטורנו, אימובן): שאלות ותשובות
זופיקלון הנה תרופת מרשם, הנמצאת בסל הבריאות, ומיועדת לטיפול קצר מועד בהפרעות שינה מסוימות, כגון נדודי שינה וקושי להירדם. זופיקלון נמכרת תחת השמות המסחריים – נוקטורנו ואימובן ומשתייכת לקבוצת ה-Z. קבוצת תרופות זו דומה בחלק מתכונותיה לקבוצת הבנזודיאזפינים, אך אינה משתייכת אליה.
תשובות לשאלות נפוצות
בדף זה תמצאו תשובות לשאלות שכיחות הקשורות לתרופה זופיקלון (נוקטורנו, אימובן). יש לדעת שככלל למומחים שונים יש לעתים גישות שונות וחילוקי דעות הקשורים לתרופה זו או אחרת. לכן יש לראות בתשובות שלהלן תשובות כלליות ותו לא. טרם נטילת התרופה יש להיוועץ עם מומחה, המכיר את ההיסטוריה הרפואית, באופן פרטני.
תחילת השפעה ומשך זמן השפעה
ש: תוך כמה זמן מופיעה תחילה ההשפעה של נוקטורנו? מהו זמן ההשפעה שלו?
ת: תחילת זמן ההשפעה של התרופה מהירה יחסית ומכאן התאמתה לטיפול בחולים המתקשים להירדם. אצל רוב האנשים תחילת ההשפעה היא בטווח של חצי שעה עד שעה. זמן ההשפעה של נוקטורנו הוא לפחות 6 שעות ועשוי להגיע ל- 8.
התמכרות וגמילה
ש: אני בן 72 ומשתמש בתרופה נוקטורנו כשנה לאחר ניתוח דיסק בגב תחתון כיוון שהיה לי קשה להירדם בלילה. עליי לציין שגם לפני הניתוח סבלתי מנדודי שינה אך לא רצופים. אני רוצה להפסיק את התרופה אך מודאג שהתמכרתי ועלולות להופיע אצלי תופעות לוואי קשות. האם נוקטורנו ממכר? האם אפשר להתמכר לאחר שימוש של שנה?
ת: הפרעות שינה בגיל גבוה שכיחות מאוד. במידה ותרצה להפסיק את נטילתו, כדאי לעשות זאת באופן הדרגתי ואיטי. אפשר לצורך הדוגמה להפחית רבע כדור פעם ב-7 ימים עד להפסקה מלאה. עם זאת, יש לקחת בחשבון שבמידה וקיימת בעיית שינה, עדיין מדובר במצב שדורש פתרון. הדרך הנאותה היא לפנות לבדיקה מסודרת במעבדת שינה ולאחר מכן להגיע עם התוצאות לרופא מומחה לשינה או לפסיכיאטר כדי להחליט כיצד ממשיכים. דברים נוספים שתוכל לעשות הם תרגילי הרפיה לפני השינה וכן לשמור על "הגיינת שינה" נכונה. תוכל לקרוא על שני האחרונים באתר זה.
ש: יש לי חרדות ודיכאון מתון ומטופלת והרופא רשם לי ציפרלקס לפני כשלושה שבועות וגם נוקטורנו כיוון שאני מתעוררת בלילה ולא מצליחה להירדם שוב. ביקשתי מהרופא במפורש כדור לא ממכר אבל מאז שהתחלתי לקחת אני לא מצליחה להירדם שוב לאחר שאני מתעוררת באמצע הלילה אלא אם כן לקחתי נוקטורנו לפני השינה. אני חוששת שהתמכרתי לכדור ואצטרל לעבור גמילה. מה לעשות?
ת: רופאים רבים סבורים שנוקטורנו לא ממכר מבחינה גופנית אם כי לעתים יכולה להיווצר התמכרות פסיכולוגית. כיום גישה זו משתנה בעקבות ראיות שהצטברו. מכל מקום אינך צורכת נוקטורנו זמן רב ולכן הסיכוי שהתמכרת ותזדקקי לגמילה נמוך. כדאי להביט על הצד החיובי והוא שנוקטורנו עוזר לך. הראייה להצלחת הטיפול בתרופה היא שכאשר את נוטלת אותו את מצליחה לישון רצוף.
הערת עורך: נוקטורנו היא תרופה מהדור החדש המכונה non-benzodiazepine או תרופה מ"קבוצת Z". בתחילה הסברה הייתה שתרופות מקבוצה Z אינן ממכרות ולכן מהוות אלטרנטיבה בטוחה לבנזודיאזפינים. עם זאת, בעשור האחרון הצטברו ראיות לכך שגם התרופות מהדור החדש עלולות לגרום לתלות ותסמיני גמילה. מסיבה זו הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) ממליצה כיום לרופאים לרשום את התרופה בזהירות רבה יותר. בייחוד לחולים עם מחלות רקע פסיכיאטריות ו/או עבר של התמכרויות (1).
נוקטורנו בהריון והנקה
ש: אני נוטלת נוקטורנו ומתכננת להיכנס להריון בזמן הקרוב. האם אוכל להמשיך לקחת את התרופה בזמן הריון? האם קיים סיכון לצרוך אותו בתקופת ההנקה?
ת: על פי עלון התרופה השימוש אסור בהריון והנקה. נוקטורנו משתייכת לקטגוריה C בהריון. המשמעות היא שאין מספיק מידע לגביי בטיחותה. נכון להיום יש נתונים בעד ונגד השימוש בה במהלך הריון. לפי המידע הקיים, נטילה בזמן הטרימסטר הראשון מגבירה את הסיכון למשקל נמוך בלידה או להקדמת הלידה אצל חלק מהנשים. עוד נתון שחשוב לדעת הוא שרובן המכריע של התרופות עוברות את השלייה. המשמעות היא שכמעט לכולן השפעה או אחרת על העובר.
הדבר נכון גם לגביי הנקה. התרופות עוברות גם בחלב. עם זאת, אין זה אומר שכולן מזיקות ו/או פוגעות בעובר או בתינוק. מכל מקום הגישה היא בדרך כלל לנקוט מקדמי בטיחות משמעותיים כל עוד לא הוכחה הבטיחות של תרופה זו או אחרת בזמן הריון. בהתחשב במידע שבידו ותוך שיקולי נזק-תועלת, יחליט הרופא אם כדאי לתת את התרופה בהריון.
תופעות לוואי
ש: אילו תופעות לוואי יש לזופיקלון (אימובן, נוקטורנו)? מה עלול לקרות אם לוקחים מינון יתר – כמו למשל 6 טבליות?
ת: לזופיקלון לרוב אין תופעות לוואי קשות אם בכלל. בין תופעות הלוואי שעלולות להופיע (חלקן נדירות): יובש בפה וטעם מר, כאבי שרירים, קשיי זיכרון וריכוז, הפרעות קואורדינציה, ערנות פחותה, תשישות ובלבול, שינויים בליבידו, עקצוץ בעור, פריחה, אורטיקריה (נגעים אדומים ומגרדים), סחרחורות, בצקת (אנגיואדמה), טשטוש בראייה, הפרעות הקשורות למערכת העיכול, בחילות ועלייה באנזימי כבד (AST,ALT).
נטילת 6 טבליות אימובן היא בהחלט כמות נכבדה. עם זאת, סביר שלא יופיעו תופעות לוואי מסוכנות מעבר לעייפות וישנוניות מתמשכת. מינון יתר עלול לגרום לדיכוי של הפעילות המוחית והנשימתית. במקרה זה יש להתקשר לייעוץ או להגיע ישירות לחדר המיון.
נוקטורנו או בונדורמין
ש: אני נוטל טבליות נוקטורנו ורציתי להחליף לבונדורמין. האם זה כדאי? כל כמה זמן כדאי להחליף? מה ההבדל ביניהם?
ת: נוקטורנו (זופיקלון) משתייך לקבוצת ה-Z ואילו בונדורמין למשפחת הבנזודיאזפינים. נוקטורנו מתחיל לפעול מהר יחסית ועוזר כאשר יש קושי להירדם. הגישה לגוון או להחליף ביניהם, בתיאום רופא כמובן, נכונה והגיונית. מטרתה למנוע עמידות לתרופה. לגביי שאלת משך השימוש בכל אחת מהתרופות – אין כאן מתווה אחיד. יש רופאים הנוהגים להחליף בין התרופות יום כן יום לא, יש שמחליפים כל 7 ימים ויש הנוהגים להחליף אחת למספר שבועות.
נוקטורנו או סטילנוקס
ש: מה עדיף לקחת – נוקטורנו או סטילנוקס? מה ההבדל בין התרופות? מי מביניהן יותר ממכרת?
ת: מדובר ב-2 תרופות כמעט זהות, עם יעילות די דומה וכך גם פוטנציאל ההתמכרות. אולם בעוד שמשך ההשפעה של נוקטורנו היא 6 שעות ואפילו יותר, הסטילנוקס משפיע ל-4 שעות. אחת מתופעות הלוואי של נוקטורו היא טעם מר ו/או יובש. תופעות אלה יכולות לחלוף בתוך כמה ימים, במידה ומופיעות.
נוקטורנו או קלונקס
ש: מה עדיף לקחת לשינה – נוקטורנו או קלונקס? האם אפשר את שניהם?
ת: השאלה החשובה היא איזו תרופה עדיפה לחולה הספציפי. בדרך כלל הרופאים ימליצו לקחת נוקטורנו לקשיי שינה. אך ייתכן שדווקא קלונקס שהוא כדור הנחשב לחזק ייתן מענה טוב יותר לחלק מהחולים. במידה וחרדה קשורה לקשיי השינה כדאי מאוד לטפל בה במקביל. בכל אופן מוטב שלא לשלב בין השניים (זמן מחצית חיים של קלונקס ארוכה יחסית ויכולה להגיע ל-50 שעות).
ביבליוגרפיה
1. Fabrizio Schifano, Stefania Chiappini, John M Corkery, Amira Guirguis. An Insight into Z-Drug Abuse and Dependence: An Examination of Reports to the European Medicines Agency Database of Suspected Adverse Drug Reactions. Int J Neuropsychopharmacol. 2019 Apr; 22(4): 270–277.
זופיקלון (נוקטורנו, אימובן): שאלות ותשובות
זופיקלון הנה תרופת מרשם, הנמצאת בסל הבריאות, ומיועדת לטיפול קצר מועד בהפרעות שינה מסוימות, כגון נדודי שינה וקושי להירדם. זופיקלון נמכרת תחת השמות המסחריים – נוקטורנו ואימובן ומשתייכת לקבוצת ה-Z. קבוצת תרופות זו דומה בחלק מתכונותיה לקבוצת הבנזודיאזפינים, אך אינה משתייכת אליה.
תשובות לשאלות נפוצות
בדף זה תמצאו תשובות לשאלות שכיחות הקשורות לתרופה זופיקלון (נוקטורנו, אימובן). יש לדעת שככלל למומחים שונים יש לעתים גישות שונות וחילוקי דעות הקשורים לתרופה זו או אחרת. לכן יש לראות בתשובות שלהלן תשובות כלליות ותו לא. טרם נטילת התרופה יש להיוועץ עם מומחה, המכיר את ההיסטוריה הרפואית, באופן פרטני.
תחילת השפעה ומשך זמן השפעה
ש: תוך כמה זמן מופיעה תחילה ההשפעה של נוקטורנו? מהו זמן ההשפעה שלו?
ת: תחילת זמן ההשפעה של התרופה מהירה יחסית ומכאן התאמתה לטיפול בחולים המתקשים להירדם. אצל רוב האנשים תחילת ההשפעה היא בטווח של חצי שעה עד שעה. זמן ההשפעה של נוקטורנו הוא לפחות 6 שעות ועשוי להגיע ל- 8.
התמכרות וגמילה
ש: אני בן 72 ומשתמש בתרופה נוקטורנו כשנה לאחר ניתוח דיסק בגב תחתון כיוון שהיה לי קשה להירדם בלילה. עליי לציין שגם לפני הניתוח סבלתי מנדודי שינה אך לא רצופים. אני רוצה להפסיק את התרופה אך מודאג שהתמכרתי ועלולות להופיע אצלי תופעות לוואי קשות. האם נוקטורנו ממכר? האם אפשר להתמכר לאחר שימוש של שנה?
ת: הפרעות שינה בגיל גבוה שכיחות מאוד. במידה ותרצה להפסיק את נטילתו, כדאי לעשות זאת באופן הדרגתי ואיטי. אפשר לצורך הדוגמה להפחית רבע כדור פעם ב-7 ימים עד להפסקה מלאה. עם זאת, יש לקחת בחשבון שבמידה וקיימת בעיית שינה, עדיין מדובר במצב שדורש פתרון. הדרך הנאותה היא לפנות לבדיקה מסודרת במעבדת שינה ולאחר מכן להגיע עם התוצאות לרופא מומחה לשינה או לפסיכיאטר כדי להחליט כיצד ממשיכים. דברים נוספים שתוכל לעשות הם תרגילי הרפיה לפני השינה וכן לשמור על "הגיינת שינה" נכונה. תוכל לקרוא על שני האחרונים באתר זה.
ש: יש לי חרדות ודיכאון מתון ומטופלת והרופא רשם לי ציפרלקס לפני כשלושה שבועות וגם נוקטורנו כיוון שאני מתעוררת בלילה ולא מצליחה להירדם שוב. ביקשתי מהרופא במפורש כדור לא ממכר אבל מאז שהתחלתי לקחת אני לא מצליחה להירדם שוב לאחר שאני מתעוררת באמצע הלילה אלא אם כן לקחתי נוקטורנו לפני השינה. אני חוששת שהתמכרתי לכדור ואצטרל לעבור גמילה. מה לעשות?
ת: רופאים רבים סבורים שנוקטורנו לא ממכר מבחינה גופנית אם כי לעתים יכולה להיווצר התמכרות פסיכולוגית. כיום גישה זו משתנה בעקבות ראיות שהצטברו. מכל מקום אינך צורכת נוקטורנו זמן רב ולכן הסיכוי שהתמכרת ותזדקקי לגמילה נמוך. כדאי להביט על הצד החיובי והוא שנוקטורנו עוזר לך. הראייה להצלחת הטיפול בתרופה היא שכאשר את נוטלת אותו את מצליחה לישון רצוף.
הערת עורך: נוקטורנו היא תרופה מהדור החדש המכונה non-benzodiazepine או תרופה מ"קבוצת Z". בתחילה הסברה הייתה שתרופות מקבוצה Z אינן ממכרות ולכן מהוות אלטרנטיבה בטוחה לבנזודיאזפינים. עם זאת, בעשור האחרון הצטברו ראיות לכך שגם התרופות מהדור החדש עלולות לגרום לתלות ותסמיני גמילה. מסיבה זו הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) ממליצה כיום לרופאים לרשום את התרופה בזהירות רבה יותר. בייחוד לחולים עם מחלות רקע פסיכיאטריות ו/או עבר של התמכרויות (1).
נוקטורנו בהריון והנקה
ש: אני נוטלת נוקטורנו ומתכננת להיכנס להריון בזמן הקרוב. האם אוכל להמשיך לקחת את התרופה בזמן הריון? האם קיים סיכון לצרוך אותו בתקופת ההנקה?
ת: על פי עלון התרופה השימוש אסור בהריון והנקה. נוקטורנו משתייכת לקטגוריה C בהריון. המשמעות היא שאין מספיק מידע לגביי בטיחותה. נכון להיום יש נתונים בעד ונגד השימוש בה במהלך הריון. לפי המידע הקיים, נטילה בזמן הטרימסטר הראשון מגבירה את הסיכון למשקל נמוך בלידה או להקדמת הלידה אצל חלק מהנשים. עוד נתון שחשוב לדעת הוא שרובן המכריע של התרופות עוברות את השלייה. המשמעות היא שכמעט לכולן השפעה או אחרת על העובר.
הדבר נכון גם לגביי הנקה. התרופות עוברות גם בחלב. עם זאת, אין זה אומר שכולן מזיקות ו/או פוגעות בעובר או בתינוק. מכל מקום הגישה היא בדרך כלל לנקוט מקדמי בטיחות משמעותיים כל עוד לא הוכחה הבטיחות של תרופה זו או אחרת בזמן הריון. בהתחשב במידע שבידו ותוך שיקולי נזק-תועלת, יחליט הרופא אם כדאי לתת את התרופה בהריון.
תופעות לוואי
ש: אילו תופעות לוואי יש לזופיקלון (אימובן, נוקטורנו)? מה עלול לקרות אם לוקחים מינון יתר – כמו למשל 6 טבליות?
ת: לזופיקלון לרוב אין תופעות לוואי קשות אם בכלל. בין תופעות הלוואי שעלולות להופיע (חלקן נדירות): יובש בפה וטעם מר, כאבי שרירים, קשיי זיכרון וריכוז, הפרעות קואורדינציה, ערנות פחותה, תשישות ובלבול, שינויים בליבידו, עקצוץ בעור, פריחה, אורטיקריה (נגעים אדומים ומגרדים), סחרחורות, בצקת (אנגיואדמה), טשטוש בראייה, הפרעות הקשורות למערכת העיכול, בחילות ועלייה באנזימי כבד (AST,ALT).
נטילת 6 טבליות אימובן היא בהחלט כמות נכבדה. עם זאת, סביר שלא יופיעו תופעות לוואי מסוכנות מעבר לעייפות וישנוניות מתמשכת. מינון יתר עלול לגרום לדיכוי של הפעילות המוחית והנשימתית. במקרה זה יש להתקשר לייעוץ או להגיע ישירות לחדר המיון.
נוקטורנו או בונדורמין
ש: אני נוטל טבליות נוקטורנו ורציתי להחליף לבונדורמין. האם זה כדאי? כל כמה זמן כדאי להחליף? מה ההבדל ביניהם?
ת: נוקטורנו (זופיקלון) משתייך לקבוצת ה-Z ואילו בונדורמין למשפחת הבנזודיאזפינים. נוקטורנו מתחיל לפעול מהר יחסית ועוזר כאשר יש קושי להירדם. הגישה לגוון או להחליף ביניהם, בתיאום רופא כמובן, נכונה והגיונית. מטרתה למנוע עמידות לתרופה. לגביי שאלת משך השימוש בכל אחת מהתרופות – אין כאן מתווה אחיד. יש רופאים הנוהגים להחליף בין התרופות יום כן יום לא, יש שמחליפים כל 7 ימים ויש הנוהגים להחליף אחת למספר שבועות.
נוקטורנו או סטילנוקס
ש: מה עדיף לקחת – נוקטורנו או סטילנוקס? מה ההבדל בין התרופות? מי מביניהן יותר ממכרת?
ת: מדובר ב-2 תרופות כמעט זהות, עם יעילות די דומה וכך גם פוטנציאל ההתמכרות. אולם בעוד שמשך ההשפעה של נוקטורנו היא 6 שעות ואפילו יותר, הסטילנוקס משפיע ל-4 שעות. אחת מתופעות הלוואי של נוקטורו היא טעם מר ו/או יובש. תופעות אלה יכולות לחלוף בתוך כמה ימים, במידה ומופיעות.
נוקטורנו או קלונקס
ש: מה עדיף לקחת לשינה – נוקטורנו או קלונקס? האם אפשר את שניהם?
ת: השאלה החשובה היא איזו תרופה עדיפה לחולה הספציפי. בדרך כלל הרופאים ימליצו לקחת נוקטורנו לקשיי שינה. אך ייתכן שדווקא קלונקס שהוא כדור הנחשב לחזק ייתן מענה טוב יותר לחלק מהחולים. במידה וחרדה קשורה לקשיי השינה כדאי מאוד לטפל בה במקביל. בכל אופן מוטב שלא לשלב בין השניים (זמן מחצית חיים של קלונקס ארוכה יחסית ויכולה להגיע ל-50 שעות).
ביבליוגרפיה
1. Fabrizio Schifano, Stefania Chiappini, John M Corkery, Amira Guirguis. An Insight into Z-Drug Abuse and Dependence: An Examination of Reports to the European Medicines Agency Database of Suspected Adverse Drug Reactions. Int J Neuropsychopharmacol. 2019 Apr; 22(4): 270–277.
